两项三期临床失败,“可乐”组合非小细胞肺癌再折戟 互联网 2024-07-11 10:04:12 举报 | 买帖 “可乐”组合在非小细胞癌领域再遭败绩。9月22日,默沙东宣布,K药+仑伐替尼一线治疗、二线治疗非小细胞肺癌的两项三期临床,LEAP-006、LEAP-008均未达到OS和PFS双主要终点。这意味着,“可乐”组合无缘在K药最强势的领域攻城拔寨。这也意味着,“可乐组合”的预期在不断走低。www。51hEHE。cn/ 01 / 预期不断走低在肺癌领域的失利,并不意味着“可乐”组合彻底失败。毕竟,该组合在美国等国家地区,已经有晚期肾细胞癌、特定类型子宫内膜癌适应症上市。只是,其预期在不断走低。因为,默沙东围绕“可乐”组合大力押注了十几个适应症,成功上岸的适应症还仅有两个,失败案例却在不断上升。在此之前的4月7日,“可乐”组合遭遇两大打击。其一,是一线治疗成人不可切除或转移性晚期黑色素瘤的III期LEAP-003研究,结果显示,治疗组并未看到总生存期的改善。根据独立数据监测委员会的建议,默沙东和卫材正在停止这项研究。其二,是治疗微卫星不稳定/错配修复缺陷不可切除或转移性结直肠癌患者的III期LEAP-017研究,结果显示,虽然总生存期略有改善,但是并没有显示出统计学意义,也就是说,有益的临床数据,更像是偶然发生的。在这一背景下,默沙东和卫材也终止了该临床。更早之前,“可乐”组合更是在一线治疗晚期肝癌的适应症翻了车。持续的失利,也让“可乐”组合的潜在可能不断降低。/ 02 / 压力给到国内药企?“可乐”组合预期的走低,或许也会影响国内企业的战略。“可乐”组合早期的强悍,也吸引了一众国内药企跟进。部分国内药企在PD-1联合疗法的开发中,也借鉴了“可乐”组合的思路,甚至组合也是PD-1+仑伐替尼。如今,随着“可乐”组合的研发进展不及预期,药企难免需要重新思考,IO-TKI的组合的定位,以及如何才能做出更好的效果。www。51hEHE。cn当然,“可乐”组合的种种探索未尝没有价值。正如卫材肿瘤临床开发高级副总裁Corina Dutcus博士在一份声明中表示的那样,“虽然这些结果与我们最初的预期不同,但这两项研究的见解将有助于我们理解Keytruda和Lenvima”。一项临床研究失败有很多原因,包括临床设计、患者给药的剂量以及实施的各个环节,任一环节的差错,都有可能导致研究的失败。www。51hEHE。cn通过复盘这些失败的临床,得到有价值的信息,这对于后续管线的研发,有着显著的指导意义。毕竟,肿瘤药物的研发没有止境。但如今,押注过猛的国内药企,或许有了压力。www。51hEHE。cn 原文标题 : 两项三期临床失败,“可乐”组合非小细胞肺癌再折戟 没有license in的时代,只有时代的license in 百亿市值、造假漩涡,阿尔兹海默症与风波不断的明星公司 您可能还会对下面的文章感兴趣: 相关文章 HMGB1:从发现到临床应用 生命的感悟,和医疗商业险的必要性 不甘平庸的Biotech,都值得被鼓励和支持 干细胞疗法在阿尔茨海默病小鼠模型上取得了成功 久坐不可怕,可怕的是坐得太久 隐秘的孤儿药 【深度】我国带线锚钉研究取得新进展 聚醚醚酮带线锚钉市场占比不断提升 研究人员将阿尔茨海默病相关的基因变异与脑细胞功能联系起来